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MANAGEMENT DE LA QUALITÉ

AUDITS QUALITÉ

AUDITS QUALITÉ À VALEUR AJOUTÉE

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Les avantages de l’audit

L’audit est une prise de vue à un instant t de votre entreprise. Cela signifie :

  • Se limiter aux faits : pas d’interprétation, pas de jugement.
  • Se focaliser sur un sujet : l’audit apporte une réponse à une question initiale : mon système est-il conforme aux exigences de la norme ISO 9001 ? Quel est le niveau de maturité de mon processus ? …La question doit donc être parfaitement exposée en amont de l’audit.

L’évaluation factuelle qu’apporte l’audit est une source incontestable d’amélioration :

  • Elle s’appuie sur des preuves tangibles : les problèmes sont alors plus faciles à résoudre.
  • Elle est réalisée par une personne indépendante de l’activité ou du domaine audité : l’état des lieux est objectif.
  • Elle identifie les points forts et les points faibles du système ainsi que ses défaillances : la construction d’un plan d’actions à mener est aisée et cohérente.

S’appuyer sur les résultats d’un audit vous permet de mieux gérer, mieux mesurer ou surveiller vos activités ou vos fournisseurs, mieux anticiper les problèmes et donc mieux satisfaire vos clients, qu’ils soient internes ou externes, mieux identifier vos axes de développement en fonction de vos ressources et de votre contexte…bref, être plus performant.

Les bénéfices d'un audit à valeur ajoutée

Au-delà du constat d’être ou non conforme aux exigences d’un référentiel, l’audit doit être pour vous le moyen d’améliorer votre organisation. Pour cela, il offre une critique à la fois sur votre savoir-faire et votre savoir-être ; il intègre donc une vision systémique et humaine à l’évaluation de votre système. C’est la grande force d’EQUIEM : associer de nombreuses années d’expérience en gestion et audit de systèmes de management de la qualité à l’exercice du coaching professionnel.

Pour que l'audit soit pour vous source de progrès, nous identifions avec vous des pistes d’amélioration fiables, pragmatiques et cohérentes avec votre politique stratégique et vos valeurs.

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NOTRE CHAMP D'APPLICATION

 

  • Audit qualité ISO 9001 : fournisseur (pour la sélection ; pour un audit de vérification, le faire en co-réalisation), pré-audit certification, conformité, diagnostic, interne
  • Audit d’essais cliniques (selon les Bonnes Pratiques Cliniques) : réglementaire et management qualité basé sur les risques

Nous réalisons pour vous des:

Audits de diagnostic

Vous avez le projet de mettre en place un système de management de la qualité et vous désirez avoir une idée de l’étendue des actions à mener en termes de temps et de moyens et de ressources. Ces audits sont suivis pour en assurer l’efficacité.

Audits de fournisseurs

Vous voulez changer de fournisseur, vous avez besoin de nouveaux fournisseurs pour vos projets de développement. Nous réalisons des audits de sélection sur la base de vos critères (nous vous accompagnons à ce niveau-là également). Pour les audits de vérification, nous les co-réalisons avec vous dès lors qu’il est question de développer des relations mutuellement bénéfiques.

Audits de pré-certification

Qu’il s’agisse de votre 1ère certification ou d’un renouvellement, l’audit de pré-certification reprend l’ensemble des exigences de votre référentiel pour établir votre niveau de conformité, prépare vos collaborateurs aux questions de l’auditeur de certification.

Audits qualité internes

Votre référentiel impose la planification d’audits internes, vous vous interrogez sur l’efficacité de votre organisation ou recherchez plus d’efficience, vous avez identifié des dysfonctionnements récurrents et vous voulez vous assurer de la pertinence de votre analyse de risques, vous avez l’impression de perdre en efficacité, notamment dans le processus d’amélioration…

Audits d'essais cliniques

Le référentiel BPC ICH évolue et impose le déploiement non plus d’un système d’assurance de la qualité mais de management qualité basé sur les risques (risques liés à la structure et risques propres à l’essai clinique). Notre maîtrise de l’audit, du management de la qualité et de la recherche sur la personne humaine sont nos atouts.